笔者了解到，2011年7月1日，欧盟在官方公报（OJ）上发布了新版RoHS指令——2011/65/EU。本指令将在发布于OJ第20日起生效，成员国需

要在2013年1月2日前将其转化为本国法律。
作为中国电子电气产品制造企业非常熟悉的一项指令，该法令的出台历程可谓是一波三折。由于修订过程中各方分歧较大，因此这项本来意

欲在2009年就出台的修订案一拖再拖。特别就是否扩大产品范围和受限物质的范围，欧盟内部包括委员会、欧洲议会、理事会、业界、NGO

等各方利益相关机构和团体均进行了广泛而激烈的讨论。
那么，新法令内容有了哪些变化？这些变化将会对我国相关企业产生怎样的影响呢？为了了解更多的信息，笔者走访了在电子检测领域积累

了丰富经验的第三方检测机构PONY谱尼测试。
PONY谱尼测试专家告诉笔者，2011/65/EU较原RoHS指令的更新主要体现在以下三个方面：
一、扩大了产品范围。
新法令将所有的电子电气产品都涵盖在了指令规管的范围内（包括线缆和备用零部件），但是给予了新添入的第8类医疗器械、第9类监视和

控制仪器（包括工业监控仪器）一定的过渡期，此外，还针对这两类产品给出了20项的豁免（列于附件IV中）。
二、厘清了部分定义。
管控物质的范围未扩大，维持了原有六项物质的限量要求，但是提出了今后的审查过程中，要对包括DEHP等在内的物质优先进行考察，为指

令今后扩大管控物质的范围奠定基础。
删除了其中的生产商（producer）规定，而添入了“制造商”（manufacturer）、“授权代表”（authorized representative）、“进口

商（importer）”、“经销商”（distributor）的定义，并对其职责进行了明确的界定。
三、规定了产品需贴附CE标志及CE标志的相关事宜。
PONY谱尼测试专家指出，2011/65/EU的发布将给中国的电子电气产品制造企业带来一定的冲击，特别是在医疗器械类产品、监视和控制仪器

产品列入管控范围之后，对这两类企业的影响将是巨大的。此外，电子电气产品符合RoHS指令需加贴CE标志的要求，对业界目前应对RoHS指

令的既定模式也带来了新的挑战。
为了减少新RoHS指令给产品出口带来的风险，PONY谱尼测试专家建议相关企业，一定要在深入解读2011/65/EU的标准要求的基础上，加强产

品的品质管理，提高研发水平，着力改进工艺流程，并借助具有相关资质的第三方检测机构，积极地进行产品送检，保障产品的合规性，提

高产品在国际市场上的竞争力。