资本密集型通风柜加工过程的两大要素:1.高科技产品2.受控制的环境    

    因此洁净是个至关重要的课题,加工过程必须要洁净,否则成本损失惨重.         

    洁净室和其他受控制的环境通常以空气中vsdg_5尘粒含量作为评级基础.         

    洁净室内的活动都受到控制，例如空气的清洁程度、人员的进出、操作人员的衣服和活动，以及制造过程、工具和材料所造成的污染。         

    加工工序越是具有关键性，就越是需要有清洁的环境。         

    洁净室标准比较:    

    ISO国际标准:尘粒含量/立方米空气    

    FS209D美国联邦标准:尘粒含量/立方英尺空气    

    GMP医药业制造标准:参考以上两种,换算成相应的A/B/C/D等级         

    具体详述如下:    

    ISO14644---->    

    3级为每立方米空气中污染物粒径大于0.5微米的颗粒数不超过35.2个, 4级为不超过352个, 5级为不超过3520,    

    依此类推...   

    FS209D---->    

    1级为每立方英尺空气中污染物粒径大于0.5微米的颗粒数不超过1个, 10级为不超过10个,100级为不超过100个,

    依此类推...   

    GMP---->     A级相当于ISO5级/FS209D的100级, B级相当于ISO6级/FS209D的1000级,  C级相当于ISO7级/FS209D的10000级,

    依此类推... 

    洁净室中的污染物主要有:尘粒,纤维,残余物,生物污染;

    主要来源于三种途径:人,生产过程,工具和材;    

    值得注意的是,实验台 在洁净室环境中,人是最大的污染源.